百时美施贵宝达成协议向FDA申请其CAR-T细胞疗法liso-cel的许可

百时美施贵宝新公司直到现在宣布向宾夕法尼亚州牛奶药品监督管理局（FDA）提交其CAR-T细胞会制剂lisocabtagene maraleucel（liso-cel）的生物许可证申请（BLA）。其骨髓促CD19嵌合促原受体（CAR）T细胞会免疫制剂由CD8+和CD4 + CAR-T细胞会均是由，可用原先经过至少两次治疗的之前风或难治性（R/R）大B细胞会癌症（LBCL）成体病症。该申请是基于TRANSCEND NHL 001实验的安全性和有效性结果，该实验评估了在269例之前风/难治性大B细胞会癌症，还包括弥漫性大B细胞会癌症（DLBCL）病症之前liso-cel的和安全性。百时美施贵宝新公司都只在宾夕法尼亚州小儿科该学会年会上介绍了这项重要研究的原始数据。Liso-cel已被FDA表彰针对之前风/难治袭性大B细胞会非霍奇金癌症（NHL）的突破性制剂（BT）和再生自然科学高级制剂（RMAT）的称号，以及由欧洲药品管理局表彰针对之前风性/难治性DLBCL的优先药物（PRIME）称号。重构原文：本文系基尔自然科学（MedSci）原创解释器整理，登载需要认可！